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管理類別
第二類
型號規(guī)格
XW1000A、XW1000C、XW1000D
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機和配件組成。主機由光電比色部分、進(jìn)樣系統(tǒng)、控制單元、數(shù)據(jù)處理單元、清洗系統(tǒng)、人機交互系統(tǒng)和電源適配器組成。配件由進(jìn)水管、廢液管、水桶盒(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
供定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學(xué)成分。
自動生化分析儀在臨床免疫檢驗中、臨床生化檢驗中和臨床治療藥物監(jiān)測中有廣泛應(yīng)用。
1、臨床免疫檢驗中的應(yīng)用:多數(shù)大型全自動生化分析儀配有紫外光、散射光/透射光免疫比濁功能,可用以檢測多種免疫球蛋白、補體C3和C4、類風(fēng)濕因子和鏈球菌溶血素等。
2、臨床生化檢驗中的應(yīng)用:大型全自動生化分析儀的生化檢驗項目均高達(dá)數(shù)十項,可進(jìn)行肝功能、腎功能、血脂、血糖、激素、多種血清酶等項目檢查。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
魯械注準(zhǔn)20192220636
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