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型號規(guī)格
RGMS-Ⅰ型、RGMS-Ⅱ型和RGMS-Ⅲ型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
RGMS-Ⅰ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅠ型)、血糖發(fā)射器(MQ-TSⅠ型)、血糖接收器(MQ-RSⅠ型)、用戶分析軟件(MQ-RGMSⅠ型)組成;RGMS-Ⅱ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅡ型)、血糖發(fā)射器(MQ-TSⅡ型)、血糖接收器(MQ-RSⅡ型)、用戶分析軟件(MQ-RGMSⅡ型)組成;RGMS-Ⅲ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅢ型)、血糖發(fā)射器(MQ-TSⅢ型)、血糖監(jiān)測手機APP(MQ-APⅢ型)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于18歲及以上的II型成人糖尿病患者,用于連續(xù)監(jiān)測組織間液的葡萄糖水平。可以為患者提供實時的血糖水平、血糖趨勢及血糖波動特征,并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng),不能替代指尖血血糖檢測儀,不直接用于糖尿病治療措施的調(diào)整。由醫(yī)生基于血糖趨勢及一段時間內(nèi)的連續(xù)血糖讀數(shù)對檢測結(jié)果進行解釋。本系統(tǒng)適用于單個患者使用。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注準20173070694
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